隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械作為保障人民健康的重要工具，其質(zhì)量安全問題日益受到關注。而潔凈車間作為醫(yī)療器械生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)，其建設質(zhì)量直接關系到產(chǎn)品的安全性和有效性。因此，醫(yī)療器械車間潔凈室的建設成為了保障產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵措施。

潔凈室，是指通過特定的技術手段，去除空氣中的塵埃、微生物等污染物，使室內(nèi)環(huán)境達到一定的潔凈度要求的特殊空間。在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，潔凈室的作用至關重要。中科檢測具備醫(yī)療器械車間潔凈室檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫(yī)療器械潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/送風量；

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》

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