藥品車間檢測

藥品車間檢測 檢測介紹
在藥品生產(chǎn)過程中,潔凈度的控制至關重要。為了確保藥品的質(zhì)量和安全性,各種嚴格的質(zhì)量管理規(guī)范和標準應運而生。其中,GMP潔凈車間作為藥品生產(chǎn)的核心場所,其在整個生產(chǎn)流程中發(fā)揮著舉足輕重的作用。
GMP是Good Manufacturing Practice的英文縮寫,中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是藥品制造行業(yè)的最高標準之一,是確保藥品質(zhì)量安全的重要手段。藥品車間是指按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求設計的潔凈室,旨在為藥品生產(chǎn)提供安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的環(huán)境。
中科檢測具備藥品車間檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
藥品車間檢測 檢測項目
醫(yī)藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風量、照度、噪聲;
藥品車間檢測 檢測標準
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
藥品車間檢測 服務優(yōu)勢
實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)
周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告
優(yōu)質(zhì)服務:工程師1對1服務,全程項目跟進
技術(shù)先進:科研院所技術(shù)沉淀,先進儀器設備
嚴謹公正:公正、科學、準確、高效
多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務