GMP車間檢測(cè)
GMP車間檢測(cè) 檢測(cè)要求
GMP車間環(huán)境要求嚴(yán)格，確保藥品等健康產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境潔凈度和衛(wèi)生達(dá)標(biāo)，包括空氣潔凈度、氣流組織和溫濕度控制、微生物監(jiān)控、人員和物料管理、設(shè)備和設(shè)施要求以及記錄和報(bào)告等。企業(yè)需在各個(gè)方面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品品質(zhì)和安全，體現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者健康的負(fù)責(zé)。
對(duì)GMP車間嚴(yán)格的規(guī)定，旨在確保藥品、保健品、醫(yī)療器械等關(guān)乎人類健康的產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到一定的潔凈度和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，從而確保產(chǎn)品的品質(zhì)和安全。
中科檢測(cè)具備GMP車間檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
GMP車間檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
| 檢測(cè)類別 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)依據(jù) | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
| 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè) | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等 |
GMP車間檢測(cè) 檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
GMP車間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
資質(zhì)齊全：中科檢測(cè)具備市場(chǎng)監(jiān)督管理局授權(quán)的CMA資質(zhì)和中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的CNAS資質(zhì)。
專業(yè)實(shí)驗(yàn)室：中科檢測(cè)擁有10000余平方米專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配備各領(lǐng)域檢測(cè)專用高精端進(jìn)口儀器萬余合／套。
權(quán)威機(jī)構(gòu)：中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的保證。
服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：中科檢測(cè)全國(guó)實(shí)驗(yàn)室遍布，為您提供全面完善的一站式整體技術(shù)解決方案。
