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醫(yī)療器械消毒劑檢測要怎么做？看完下面的闡述秒懂
發(fā)布時間：2021-12-24 257
　　醫(yī)療器械消毒劑不同于普通消毒劑產(chǎn)品，由于不同的醫(yī)療器械因消毒滅菌的要求不一，材質(zhì)不同，使用部位不同，這就對消毒劑的種類、作用時間、相容性等均有要求，但在使用消毒劑中仍有很多問題，諸如消毒劑殘留、消毒效果欠佳、對器械腐蝕等。
 
　　想要有效的解決這些問題，我們就需要通過檢測來對醫(yī)療器械消毒劑本身的質(zhì)量、殺滅微生物效果、金屬腐蝕性能、與器械相容性、連續(xù)使用穩(wěn)定性、毒理學安全試驗等等進行綜合科學的檢測評價。
 
　　在我國，醫(yī)療器械消毒劑檢測標準屬于國家強制執(zhí)行標準。全新修訂的GB27949-2020《醫(yī)療器械消毒劑通用要求》也將于今年11月1號正式實施。此次GB27949-2020主要替代的是2011版。
 
　　在綜合收集了多方意見、查閱了諸多文獻資料，開展了多項技術(shù)指標檢測研究工作后，GB27949-2020的修訂讓醫(yī)療器械消毒劑檢測在可執(zhí)行性、科學性、規(guī)范性上有個更精準的定位。
 
　　此次，醫(yī)療器械消毒劑檢測標準，在原料要求主要符合相關(guān)標準、規(guī)范、法典即可，當然要有合格證明資料。除此之外生產(chǎn)用水要求必須使用純化水。技術(shù)要求上主要檢測理化指標、有效期、對金屬腐蝕性、與器械的相容性、殺滅微生物指標、連續(xù)使用穩(wěn)定性、毒理學安全性能等等。部分項目具體細分檢測指標如下：
 
　　1、理化指標檢測項目：有效成分、穩(wěn)定性試驗、pH值、重金屬（砷、鉛、汞）、金屬腐蝕性、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。
 
　　2、微生物殺滅試驗項目：金黃色葡萄球菌殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、黑曲霉菌殺滅試驗、龜分支桿菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗等。
 
　　3、病毒殺滅試驗項目：脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、流感病毒滅活試驗、手足口病毒滅活試驗等。
 
　　4、毒理學安全指標測試項目：急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗、亞急性毒性試。
 
　　5、現(xiàn)場試驗項目：現(xiàn)場試驗/模擬現(xiàn)場試驗。
 
 
醫(yī)療器械消毒劑檢測

 
　　當然，醫(yī)療器械消毒劑檢測也有根據(jù)實際情況來進行檢測，例如GB27949-2020明確了與相關(guān)消毒滅菌裝置配套使用的特定用途消毒劑的要求，像內(nèi)鏡用消毒劑、透析機管路消毒劑，并且應(yīng)符合WS507、GB30689等相應(yīng)消毒滅菌裝置及國家相關(guān)標準的要求,并應(yīng)驗證與相關(guān)設(shè)備配套使用的模擬消毒、滅菌效果。至于各指標的檢測方法，主要都可參考《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版中的規(guī)定來執(zhí)行。
 
　　以上就是關(guān)于醫(yī)療器械消毒劑檢測的全部內(nèi)容介紹，希望對大家有所幫助。
 
　　中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具備醫(yī)療器械消毒劑檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，可開展消毒劑檢測，同時中科檢測還有提供老化試驗、可靠性測試、毒理檢測等服務(wù)?？蒲性核蒲虚_發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新、工礦企業(yè)的原材料與產(chǎn)成品分析測試提供技術(shù)支撐和解決關(guān)鍵技術(shù)難題。


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