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免洗手消毒劑備案檢測

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免洗手消毒劑備案檢測 備案要求

免洗手消毒劑的種類繁多,主要成分包括含醇制劑或是含醇復方制劑,有些還含有過氧化氫或氯等成分,這些成分能夠破壞細菌的結(jié)構(gòu),使其失去致病性,從而達到消毒的效果。

按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案辦事指南》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應當向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。

中科檢測具備免洗手消毒劑備案檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

免洗手消毒劑備案檢測 檢測項目

理化指標:有效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現(xiàn)場試驗(外科手);現(xiàn)場試驗(衛(wèi)生手)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經(jīng)口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗

免洗手消毒劑備案檢測 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;

2.標簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗報告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

免洗手消毒劑備案檢測 備案流程

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對提交的材料進行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對消毒產(chǎn)品進行技術(shù)評估和安全性評估。

5 技術(shù)評估和安全性評估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

免洗手消毒劑備案檢測 服務優(yōu)勢

服務網(wǎng)絡(luò):中科檢測擁有10多家分公司,7大事業(yè)部及全國省市20多個辦事處和工作站,為您提供全面完善的一站式整體技術(shù)解決方案。

資質(zhì)齊全:中科檢測擁有60年技術(shù)積累與管理經(jīng)驗(已通過CNAS認可,CMA資質(zhì)認證,CMAF資質(zhì)認定,CATL認證)。

專業(yè)實驗:中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室,配備各領(lǐng)域檢測專用高精端進口儀器萬余合/套。

權(quán)威機構(gòu):中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu),我們是您品質(zhì)的保證。

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