藥廠潔凈車間檢測是指針對藥品生產(chǎn)工藝和要求的藥廠潔凈車間的專業(yè)檢測和評估。藥品生產(chǎn)車間必須保持干凈、無菌、溫度恒定、濕度合適等一系列要求，以保證生產(chǎn)出的藥品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
藥品車間檢測項目內(nèi)容
（1）?空氣質(zhì)量檢測?：
浮游菌和沉降菌檢測：通過浮游菌采樣器和沉降菌培養(yǎng)皿來評估空氣中的微生物污染情況?。
懸浮粒子檢測：通過空氣采樣和顆粒計數(shù)，檢測空氣中的懸浮粒子濃度，以評估潔凈車間的潔凈度水平?。
風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數(shù)檢測：確保空氣流動符合設(shè)計要求，評估空氣稀釋和污染物排除的效果?。
（2）?環(huán)境參數(shù)檢測?：
溫濕度檢測：測試潔凈車間的溫度和濕度，確保其在規(guī)定范圍內(nèi)，以滿足生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求?。
壓差檢測：測量潔凈車間內(nèi)不同區(qū)域之間的靜壓差，以確保空氣流向正確，防止污染物擴(kuò)散?。
噪聲檢測：確保潔凈車間內(nèi)的噪聲水平在規(guī)定范圍內(nèi)，以保護(hù)工作人員的健康和聽力?。
照度檢測：測試潔凈車間內(nèi)的照明強(qiáng)度，以確保工作區(qū)域有足夠的照明，滿足生產(chǎn)和操作的要求?。
（3）?表面和人員衛(wèi)生檢測?：
表面微生物監(jiān)測：包括生產(chǎn)區(qū)域表面以及設(shè)備和與產(chǎn)品接觸表面的微生物數(shù)量?。
人員衛(wèi)生監(jiān)測：關(guān)鍵在于手套和潔凈服表面的微生物監(jiān)測?。
藥品生產(chǎn)車間檢測流程
?準(zhǔn)備工作?：了解潔凈車間的基本情況，確定檢測標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，準(zhǔn)備必要的檢測設(shè)備和工具，制定詳細(xì)的檢測計劃?。
?現(xiàn)場勘查?：在檢測前進(jìn)行現(xiàn)場勘查，確保檢測點(diǎn)的設(shè)置合理且安全?。
?安裝調(diào)試設(shè)備?：根據(jù)檢測項目安裝和調(diào)試檢測設(shè)備?。
?進(jìn)行檢測?：按照規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行檢測，并記錄各項指標(biāo)的數(shù)據(jù)?。
?數(shù)據(jù)分析?：對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，確保各項指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)?。
?報告和改進(jìn)?：根據(jù)檢測結(jié)果編寫報告，并提出必要的改進(jìn)措施?。
