皮內(nèi)刺激試驗是一種用于評估材料通過皮內(nèi)注射浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性的試驗。該試驗主要用于評價生物材料或制品及其組成對皮膚的潛在刺激作用。在皮內(nèi)刺激試驗中，首先需要排除對皮膚、眼粘膜組織有刺激的材料或產(chǎn)品，如具有腐蝕性的強(qiáng)酸或強(qiáng)堿材料皮內(nèi)刺激試驗的結(jié)果對于評價醫(yī)療器械、化妝品、日用品等產(chǎn)品的安全性和生物相容性具有重要意義。中科檢測開展皮內(nèi)刺激試驗，檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

1. 試驗前一天，將試驗用兔人工固定或固定到固定裝置上，然后把背部脊柱兩側(cè)的被毛用手術(shù)剪粗剪后再用推子小心的把被毛去除干凈(約10 cm×20cm區(qū)域)，作為試驗和觀察部位。去毛過程應(yīng)確保動物皮膚健康無損傷。
2. 試驗前用75%的(V/V乙醇擦拭背部去毛區(qū)域，等變干后再進(jìn)行注射。
3. 在每只兔脊柱左側(cè)上面5個點用注射器皮內(nèi)注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液制備的浸提供試液。
4. 在每只兔脊柱左側(cè)下面5個點用注射器皮內(nèi)注射0.2mL0.9%氯化鈉注射液對照液。
5. 在每只兔的脊柱右側(cè)上面五個點用注射器注射0.2mL植物油制備的浸提供試液，右側(cè)下面五個點用注射器注射0.2mL植物油對照液。

按下列方法確定刺激指數(shù)：
將每只動物在每一規(guī)定時間內(nèi)每種浸提液出現(xiàn)的紅斑與水腫的刺激記分相加，再除以觀察總數(shù)為試驗材料刺激記分。對試劑對照注射部位也同樣評價。將試驗材料刺激記分減去試劑對照的記分得出每只動物刺激記分，用于計算刺激指數(shù)。
注：記錄并報告注射部位的其他異常情況
刺激記分系統(tǒng)
xxxxx

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
USP 88標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上
GB 16886標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4 g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上