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關(guān)于進(jìn)口化妝品的急性眼刺激性試驗(yàn)分享
發(fā)布時(shí)間:2021-09-08 224
  隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們審美意識(shí)的提高,大量舊外化妝品進(jìn)入中國市場(chǎng),進(jìn)口化妝品的使用范圍及使用數(shù)量不斷增加,其使用安全性問題顯得越來越重要?;瘖y品的眼刺激性和腐蝕性是評(píng)價(jià)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的一項(xiàng)重要的毒理學(xué)指標(biāo)。
 
  2003~2004年,我們根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)進(jìn)行了451份進(jìn)口化妝品的急性眼刺激性試驗(yàn)?,F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

 
急性眼刺激性試驗(yàn)

 

  材料和方法

 

  1、測(cè)試樣品

 
  送檢、受理申報(bào)的2003~2004年進(jìn)口各類用于眼部及易接觸眼的化妝品,包括眼部護(hù)膚美容類、面膜類、洗面奶類、洗發(fā)沐浴類、護(hù)發(fā)美發(fā)類及染發(fā)類等進(jìn)口化妝品451份,所有樣品均不稀釋(染發(fā)劑等需2劑及以上混合后方可使用的產(chǎn)品,按說明書要求以一定比例混合后調(diào)勻,立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn))。
 

  2、試驗(yàn)動(dòng)物

 
  健康成年新西蘭家兔,體重約2500g,北京市海淀區(qū)學(xué)院路通利實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)提供。試驗(yàn)前動(dòng)物要在動(dòng)物房適應(yīng)3d后,挑選無眼睛刺激癥狀。角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動(dòng)物用于試驗(yàn),隨機(jī)分組。
 

  3、試驗(yàn)方法

 
  使用后不沖洗的化妝品如眼部護(hù)膚美容類進(jìn)行不沖洗眼刺激性試驗(yàn);使用后沖洗的化妝品,如洗面奶類、洗發(fā)類、染發(fā)類等進(jìn)行30s沖洗眼刺激性試驗(yàn),按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)中急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)、反應(yīng)評(píng)分及眼刺激性強(qiáng)度分級(jí)。眼刺激性強(qiáng)度分為微刺激性(含無刺激性)輕刺激性√刺激性和腐蝕性4個(gè)檔次。

 
急性眼刺激性試驗(yàn)
 

  結(jié)果

 

  1、急性眼刺激性損害程度

 
  試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),各種化妝品對(duì)結(jié)膜的刺激性總是首先出現(xiàn),往往在染毒1~24h達(dá)到高峰,然后依化妝品種類不同,逐步出現(xiàn)對(duì)眼虹膜及角膜的損害。
 
  虹膜及角膜的損害高峰一般出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)中第24h或第48h,僅有少數(shù)染發(fā)類樣品虹膜及角膜的損害高峰出現(xiàn)在第48h后,其損害程度特別大,眼刺激強(qiáng)度分級(jí)為刺激性或腐蝕性。
 

  2、急性眼刺激性試驗(yàn)合格狀況(表1)

 
  急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果為刺激性或腐蝕性的產(chǎn)品判定為不合格產(chǎn)品。從表1可見,451份化妝品中,總合格率為94.01%。眼部美容護(hù)膚類產(chǎn)品如眼影、睫毛膏和眼霜等對(duì)眼刺激性較小,均為微刺激性(無刺激性)。面膜類產(chǎn)品除個(gè)別外,一般為輕度刺激性以下。
 
  洗發(fā)沐浴類、洗面奶類產(chǎn)品少部分對(duì)眼刺激性為輕刺激性,大部分為微刺激性。護(hù)發(fā)美發(fā)類及染發(fā)類對(duì)眼刺激性比較嚴(yán)重,尤其染發(fā)類化妝品,不合格率達(dá)40.32%,其中2419%的試驗(yàn)結(jié)果為腐蝕性,且試驗(yàn)21d后尚未完全恢復(fù),造成了不可逆眼損傷。

 
急性眼刺激性試驗(yàn)


  討論

 
  《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)(簡(jiǎn)稱新規(guī)范)與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(1999)(簡(jiǎn)稱舊規(guī)范)在急性眼刺激性試驗(yàn)要求上有所不同,舊規(guī)范對(duì)全部需作急性眼刺激性試驗(yàn)的化妝品均要求先做不沖洗眼刺激性試驗(yàn),評(píng)分在中度刺激性以上樣品必須補(bǔ)做30s和4s沖洗眼刺激性試驗(yàn)。
 
  因部分洗面類、洗發(fā)沐浴類、護(hù)發(fā)美發(fā)類及絕大多數(shù)染發(fā)類產(chǎn)品的不沖洗眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果為中度刺激性以上,需補(bǔ)做30s和4s沖洗眼刺激性試驗(yàn)。而新規(guī)范規(guī)定此類用后沖洗的化妝品只做30s沖洗眼刺激性試驗(yàn),更符合該類化妝品的使用方式,也節(jié)省了試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量,減輕了試驗(yàn)動(dòng)物痛苦。
 
  試驗(yàn)中,40.32%的染發(fā)類產(chǎn)品眼刺激試驗(yàn)結(jié)果為刺激性或腐蝕性,判定為不合格產(chǎn)品,主要是大部分染發(fā)劑為氧化型染發(fā)劑,其中的氧化成分雙氧水對(duì)眼睛有強(qiáng)烈剌激作用,提示廠家應(yīng)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)非氧化型染發(fā)劑,以保證消費(fèi)者的健康安全。
 
  中科檢測(cè)自有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)過60多年的專業(yè)技術(shù)的積累和沉淀,現(xiàn)已成為全國大型的綜合性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),具有各級(jí)政府部門認(rèn)可的科研成果檢測(cè)資格,得到國家創(chuàng)新基金扶持,并取得了豐碩的科研成績。同時(shí)也是獨(dú)立的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),檢測(cè)與認(rèn)證結(jié)果得到國際公認(rèn)。


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