亞急性毒性指染毒期不長(zhǎng)(一般為3個(gè)月)，或接觸毒物時(shí)間不長(zhǎng)(數(shù)10天乃至數(shù)月)對(duì)機(jī)體引起功能和(或)結(jié)構(gòu)的損害。 常以毒性反應(yīng)、毒性劑量、受損靶器官、無(wú)作用水平及病理組織學(xué)變化等描述亞急性毒性。亞急性毒性是介于急性毒性與慢性毒性之間的一種毒性表現(xiàn)，有時(shí)也難以劃定明確的界限。
亞急性毒性試驗(yàn)是確定污染物對(duì)生物的作用方式及中毒機(jī)理；初步估計(jì)污染物的最大容許濃度和中毒閾濃度，為慢性毒性試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)提供資料。亞急性毒性試驗(yàn)是在急性毒性試驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)一步檢驗(yàn)受試驗(yàn)物質(zhì)（添加劑）的毒性對(duì)機(jī)體的重要器官或生理功能的影響，并估量發(fā)生影響的劑量，為慢性毒性試驗(yàn)做準(zhǔn)備。亞急性毒性試驗(yàn)的內(nèi)容與慢性毒性試驗(yàn)基本相同，僅試驗(yàn)期長(zhǎng)短不同。亞急性毒性試驗(yàn)期一般為2周或4周。

一般用嚙齒類(lèi)動(dòng)物，首選大鼠。所用大鼠應(yīng)為6周齡～8周齡，每組至少10只，雌雄各半。

將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為4組（3個(gè)劑量組和1個(gè)對(duì)照組）。選擇受試物劑量時(shí)，高劑量組應(yīng)出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)，但不引起死亡，如果出現(xiàn)動(dòng)物死亡應(yīng)不超過(guò)10%;中間劑量組應(yīng)可觀察到輕微的毒性效應(yīng);低劑量組應(yīng)不引起任何毒性效應(yīng)（屬未觀察到有害作用劑量）。至于具體的劑量設(shè)計(jì)，可考慮高劑量為L(zhǎng)D,的1/5~1/10，高、中、低3個(gè)劑量間的組距以3倍~5倍為宜，最低不小于2倍。另以受試物溶劑代替受試物進(jìn)行試驗(yàn)，作為陰性（溶劑）對(duì)照組。

臨床檢查、血液學(xué)檢查、血液生物化學(xué)檢查、臟器重量、病理學(xué)檢查

GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)
ISO 10993-11：2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)
YY/T 0127.15-2018 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑
YY/T 0127.15-2018  口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑
NY/T 1031-2006  飼料安全性評(píng)價(jià) 亞急性毒性試驗(yàn)
GB/T 23179-2008  飼料毒理學(xué)評(píng)價(jià) 亞急性毒性試驗(yàn)