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化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗方法有哪些
發(fā)布時間:2024-11-26 66

  化學(xué)品的新品研發(fā)和在上市之前都需要做毒性評估試驗。化學(xué)品毒理學(xué)試驗機構(gòu),開展化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)皮毒性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗等等毒理檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。


  化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗方法


  1受試樣晶的處理


  受試樣品應(yīng)溶解或懸浮于適宜的賦形劑中,建議首選水或植物油作溶劑,也可考慮使用其他賦形劑(如羧甲基纖維素、明膠、淀粉等)配成混懸液;不儲配制成混懸液時,可配制成其他形式(如糊狀物);不能采用具有明顯毒性的有機化學(xué)溶劑,如采用有毒性的溶劑應(yīng)單設(shè)溶劑對鳳組觀察。


  2實驗動物


  酋選健康成年小鼠(18g~22g)和大鼠(180g~220g),也可選用其他敏感動物。同性別實驗動物個體間體重相差不得超過平均體重的20%.試驗前動物要在試驗環(huán)境中至少適應(yīng)3d~5d時間。


  3劑量設(shè)計


  根據(jù)所選方法的要求,原則上應(yīng)設(shè)4~5個劑量組,每組動物--般為10只,雌雄各半。各劑冊組間距大小以兼顧產(chǎn)生毒性大小和死亡為宜,通常以較大組距和較少量動物進行預(yù)試。如果受試樣品毒性很低,也可采用最大限量法,即用20只動物(雌雄各半),采用5000mg/kg劑冊,如未引起動物死亡,可不再進行多個劑量的急性經(jīng)口毒性試驗。


  4試驗步驟


  4.1試驗前實驗動物應(yīng)幣食(一般16h左右),不限制飲水。若采用代謝率高的其他動物,禁食時間可以適當縮短。


  4.4.2正式試驗時,稱Rt動物體重,隨機分組,然后對各組動物用經(jīng)口前胃法一次染毒。各劑量組的流四休積應(yīng)相同,小鼠常川容量為20mL/kg,大鼠常用容量為10mL/kg。若一次給予容量太大,也可在21h內(nèi)分2~3次染脂(徘次間隔4h~6h),但合并作為一次劑量計算。染毒后繼續(xù)禁食3h~4h。若采用分批多次染滁,根據(jù)染步問隔長短,必要時可給動物一定量的食物和水。


  化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗標準


  GB/T21603-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗方法


  GB/T21757-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗急性毒性分類法


  GB/T21804-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性固定劑量試驗方法


  GB/T21812-2008 化學(xué)品蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗


  GB/T21826-2008 化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗方法上下增減劑量法(UDP)


  GB/T41622-2022 化學(xué)品大黃蜂急性經(jīng)口毒性試驗


  GB/T41623-2022 化學(xué)品鳥類急性經(jīng)口毒性試驗


  GB/T42475-2023 化學(xué)品中華蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗化學(xué)品中華蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗


  GBZ/T240.15-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經(jīng)口毒性試驗


  GBZ/T240.2-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗


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