毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告是申請(qǐng)農(nóng)藥登記的必備要件。我國(guó)新農(nóng)藥的登記資料要求已變得非常高,隨著登記評(píng)審的門(mén)檻越來(lái)越高,新農(nóng)藥登記也變得更加困難。除了產(chǎn)品本身要好,對(duì)新農(nóng)藥登記資料要求和評(píng)審尺度的把握也變得更加重要,這也對(duì)農(nóng)藥登記人員提出了更高的要求。中科檢測(cè)具備農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)資質(zhì)能力,開(kāi)展急性毒性試驗(yàn)等項(xiàng)目。
農(nóng)藥登記急性毒性試驗(yàn)項(xiàng)目
1.急性經(jīng)口毒性:一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試樣品后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
2.急性經(jīng)皮毒性:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短時(shí)間(24h內(nèi))經(jīng)皮膚接觸受試樣品后,在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
3.急性吸入毒性:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物短時(shí)間(24h內(nèi))持續(xù)吸入一種可吸入性受試樣品后,在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
4.皮膚刺激性:皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
5.眼刺激性:眼球表面接觸受試樣品后產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
6.皮膚致敏(過(guò)敏性接觸性皮炎):皮膚對(duì)一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)。對(duì)于人類(lèi)這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征。動(dòng)物的反應(yīng)不同,可能只見(jiàn)到皮膚紅斑和水腫。
農(nóng)藥登記急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T15670.3-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第3部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法
GB/T15670.4-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第4部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法
GB/T15670.5-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第5部分:急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
GB/T15670.6-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第6部分:急性吸入毒性試驗(yàn)
GB/T15670.7-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第7部分:皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第8部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T15670.9-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第9部分:皮膚變態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)
GB/T15670.2-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第2部分:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法