血液相容性評價

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血液相容性評價 評價介紹

血液相容性是血液對外源性物質(zhì)或材料產(chǎn)生合乎要求的反應(yīng),一般是指材料與血液各成分之間的相容性。血液相容性的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)是指在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,為了血液輸血、器官移植和妊娠等操作中使用的血液符合規(guī)定的相容性標(biāo)準(zhǔn),以確?;颊叩陌踩吞岣咧委煹某晒β?。

血液相容性評價是生物學(xué)評價的重要組成部分,主要用于評估醫(yī)療器械、材料對血液或血液成分的影響。

血液相容性評價 評價標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法
GB/T 39261-2020  納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)評價前理化性質(zhì)表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評價程序
GB 15193.24-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評價.亞急性毒性試驗
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學(xué)評價程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法
GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

血液相容性評價 評價程序

毒理學(xué)評價試驗分為四個階段:
第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶器官,并對受試物的急性毒性進行分級
第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響,毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗

血液相容性評價 評價優(yōu)勢

硬件實力強:標(biāo)準(zhǔn)化實驗室、技術(shù)人員經(jīng)驗豐富、儀器設(shè)備完善,強大數(shù)據(jù)庫;

技術(shù)優(yōu)勢:余年領(lǐng)域聚焦、專注檢測測試分析評估、提供完善評估方案;

服務(wù)周到:全程專業(yè)工程師一對一服務(wù)、解決售后問題;

血液相容性評價 報告用途

1、用于銷售,出具檢測報告書,讓客戶更加信賴產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的知名度。

2、用于產(chǎn)品改善,依據(jù)檢測陳述改善自己的產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。

3、用于產(chǎn)品研制,中科檢測協(xié)助您完成科研試驗,縮短研制周期,降低研制成本。

4、科研論文,文獻數(shù)據(jù)運用。

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