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　　生物相容性是指生物材料在機(jī)體特定的部位造成的各類(lèi)復(fù)雜性的生物、物理和化學(xué)的反應(yīng)，也就是某一些材料或是藥品與身體接觸或者是植入身體內(nèi)是否可以“兼容”，是否會(huì)對(duì)身體造成傷害。一般來(lái)說(shuō)需要做生物相容性檢測(cè)的產(chǎn)品是醫(yī)療器材之類(lèi)和醫(yī)療藥品。

 

 

 

　　生物相容性檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目：細(xì)胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性和生物降解、體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)等。

 

 

　　1、體內(nèi)、體外生物學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)樣品在明文規(guī)定的浸提條件下浸提，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)

 

　　2、直接用材料和醫(yī)療器材植入人體內(nèi)，與組織、血液或體表組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，大多數(shù)的身體內(nèi)實(shí)驗(yàn)是通過(guò)外科無(wú)菌手術(shù)操作方法進(jìn)行的。

 

　　3、開(kāi)展體外細(xì)胞培養(yǎng)，還要觀測(cè)樣品的細(xì)胞毒性，測(cè)定浸提液或材料對(duì)細(xì)胞溶解、抑制生長(zhǎng)的毒性作用。

 

　　4、致癌物質(zhì)實(shí)驗(yàn)是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內(nèi)某一部位，觀察動(dòng)物整個(gè)壽命期內(nèi)材料和醫(yī)療器材對(duì)其體內(nèi)潛在的致癌物質(zhì)作用。

 

　　5、血液相容性實(shí)驗(yàn)是通過(guò)材料和醫(yī)療器材直接接觸血液，先觀測(cè)對(duì)血小板激活、血栓形成的凝血作用，再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補(bǔ)體系統(tǒng)、細(xì)胞因子的作用。

 

　　以上就是小編為大家?guī)?lái)的關(guān)于生物相容性檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)告，生物相容性檢測(cè)流程的相關(guān)內(nèi)容介紹，希望對(duì)大家能夠有所幫助，如果您想要了解更多資訊請(qǐng)前往第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中科檢測(cè)官網(wǎng)！