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關(guān)于醫(yī)用防護口罩的適合性檢驗技術(shù)方案
發(fā)布時間:2022-05-20 257

  一、背景

 
  按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(第三版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2021〕96號)的指示要求,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露風(fēng)險和開展的診療操作,正確合理使用醫(yī)用外科或醫(yī)用防護口罩等個人防護用品。
 
  從事發(fā)熱門診、定點醫(yī)院隔離病區(qū)工作的人員要做醫(yī)用防護口罩適合性測試和密合性測試,合格者方可上崗;每次進入發(fā)熱門診、定點醫(yī)院隔離病區(qū)工作前,要做醫(yī)用防護口罩密合性測試。
 
  《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護用品使用范圍指引(試行)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)〔2020〕75 號)建議原則上在發(fā)熱門診、隔離留觀病區(qū)(房)、隔離病區(qū)(房)和隔離重癥監(jiān)護病區(qū)(房)等區(qū)域,以及進行采集呼吸道標(biāo)本、氣管插管、氣管切開、無創(chuàng)通氣、吸痰等可能產(chǎn)生氣溶膠的操作時使用醫(yī)用防護口罩。一般4小時更換,污染或潮濕時隨時更換。其他區(qū)域和在其他區(qū)域的診療操作,原則上不使用。
 
  據(jù)此,廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用防護口罩使用工作的通知》(粵衛(wèi)辦醫(yī)函[2022]19 號),要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化人員防護用品管理,在隔離病區(qū)、發(fā)熱門診及核酸采樣點、核酸檢測實驗室等重點工作場所工作,接觸到新冠病毒可能性較大的醫(yī)務(wù)人員每次佩戴醫(yī)用防護口罩必須進行密合性測試。
 
  合格后才能進入工作區(qū)域。高風(fēng)險崗位不建議使用掛耳式醫(yī)用防護口罩。醫(yī)療機構(gòu)所在地區(qū)出現(xiàn)本土疫情時,應(yīng)及時評估感染風(fēng)險,適時擴大佩戴醫(yī)用防護口罩的崗位范圍。
 
  各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際情況自行開展定量檢測,鼓勵定點救治醫(yī)院隔離病區(qū)全面開展定量檢測。
 

  二、對象

 
  醫(yī)用防護口罩的適合性檢驗是指檢測口罩邊緣與佩戴者面部的密閉性能操作,是醫(yī)用防護口罩重要的質(zhì)量指標(biāo)之一,是決定防護效果的重要因素,具體可分為定性檢測和定量檢測。
 
  工作人員特別是高風(fēng)險崗位工作人員,佩戴醫(yī)用防護口罩進入崗位前應(yīng)通過適合性檢驗,確認(rèn)所使用的醫(yī)用防護口罩型號合適,確保呼吸道防護的有效性。
 
  本方案主要適用于特定使用人員佩戴醫(yī)用防護口罩時的適合性定量檢測。如有需要,其他非特定使用人員也可參考使用。
 

  三、定義和術(shù)語

 
  密合性
 
  口罩周邊與具體使用者面部的密合程度。
 
  適合因數(shù)
 
  在人佩戴口罩模擬作業(yè)活動過程中,定量測定口罩外部檢驗劑濃度與漏入內(nèi)部濃度的比值。
 
  計數(shù)中位徑 CMD
 
  當(dāng)把顆粒物按粒徑大小排序時,比它粒徑大的和比它粒徑小的顆粒物個數(shù)各占顆粒物總數(shù)量50%的粒徑。
 
  質(zhì)量中位徑 NMAD
 
  當(dāng)把顆粒物按照粒徑大小排序時,比它粒徑大的和比它粒徑小的顆粒物質(zhì)量各占顆粒物總質(zhì)量的50%的粒徑。

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