醫(yī)用金屬夾檢測

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醫(yī)用金屬夾檢測 檢測介紹

醫(yī)用金屬夾是一種用于醫(yī)療手術(shù)中的小型夾持裝置,通常由金屬材質(zhì)制成,具有特定的型式和基本尺寸。它們主要用于夾閉腦部微血管的銀夾和夾閉腹部管狀組織的鈦夾等手術(shù)操作,具有重要的臨床應(yīng)用價值。

醫(yī)用金屬夾的適用范圍主要集中在醫(yī)療手術(shù)中對血管或組織的夾閉操作,如神經(jīng)外科手術(shù)中用于夾閉腦部微血管,以及在腹部手術(shù)中用于夾閉管狀組織等。這些夾子在手術(shù)中起到了重要的輔助作用,有助于減少手術(shù)出血,確保手術(shù)視野清晰,提高手術(shù)的安全性和成功率。

中科檢測具備醫(yī)用金屬夾檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

醫(yī)用金屬夾檢測 檢測項目

尺寸、外觀、表面粗糙度、硬度、韌性、夾閉性能、耐腐蝕性能、無菌、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、包裝密封;

生物相容性:細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng)、急性全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性反應(yīng)、植入反應(yīng)、細(xì)菌內(nèi)毒素;

醫(yī)用金屬夾檢測 檢測標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0079-2016 醫(yī)用金屬夾

GB/T 4340.1 金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法

GB/T 13810-2007 外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法

GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗

GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗

GB/T 16886.7 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分:全身毒性試驗

YY/T 0149-2006 不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T 0681.4 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏 

中華人民共和國藥典(2010年版·二部)

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