不做化妝品毒理學(xué)試驗?你可能要后悔
發(fā)布時間:2021-09-11
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特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬的化妝品。最近這幾年,之所以進(jìn)口特殊用途化妝品不斷增加,是因為人們的生活水平提高了,其安全性越來越引起人們的關(guān)注。
因為特殊用途化妝品配方中添加某些特殊功效成分,所以我國衛(wèi)生管理部門對特殊用途化妝品實行審批制。為保證上市產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,必須對進(jìn)口特殊用途化妝品的進(jìn)行化妝品毒理學(xué)檢測。
化妝品毒理學(xué)試驗的檢測方法:《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版第六章毒理學(xué)試驗方法總則

范圍
毒理學(xué)檢測的要求在這部分規(guī)定了化妝品原料還有產(chǎn)品安全性評價。
本部分適用于對化妝品原料及其產(chǎn)品的安全性評價。

化妝品原料的安全性評價的化妝品毒理學(xué)試驗
1、評價原則
化妝品原料在正常和恰當(dāng)?shù)摹⒖深A(yù)料的使用條件下,不可以對人體健康產(chǎn)生危害。
2、毒理學(xué)檢測項目的選擇原則
化妝品的新原料,要進(jìn)行的化妝品毒理學(xué)試驗通常都是以下幾點:
(1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗;
(2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗;
(3)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗;
(4)皮膚光毒性和光敏感試驗※(原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗);
(5)致突變試驗(最少要包含一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);
(6)亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗;
(7)致畸試驗;
(8)慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗;
(9)毒物代謝及動力學(xué)試驗※;
(10)依據(jù)原料的特點和用處,還能夠考慮其他必要的試驗。假如該新原料和已經(jīng)用在化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)以及特性類似,那么就可以考慮減少某些試驗。

化妝品產(chǎn)品安全性評價的毒理學(xué)試驗
1、評價原則
在通常情況下,新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場之前,應(yīng)該要依據(jù)產(chǎn)品的用處和類別進(jìn)行相應(yīng)的試驗,以評價其安全性。
2、檢測項目的選擇原則
①、因為化妝品品種多樣,在選擇試驗項目時要根據(jù)實際情況而定。
②、天天要使用的化妝品需進(jìn)行數(shù)次皮膚刺激性試驗,進(jìn)行數(shù)次皮膚刺激性試驗者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗,間隔1日或數(shù)日使用和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗。
?、?、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗。
本規(guī)定毒理學(xué)試驗為原則性要求,能夠依據(jù)該原料理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查和類似化合物的毒性等資料情況,增加或減免試驗項目。
化妝品毒理學(xué)試驗方法參照GB7919-87化妝品安全性評價程序和方法:
OECD化學(xué)物質(zhì)試驗指南(OECDGuidelinesforTestingofchemicals)
廣州中科檢測(前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心)是獨立第三方檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),由中科院廣州化學(xué)有限公司全資成立,總部設(shè)立在廣州。對于非特化妝品的檢測項目有:微生物測試項目:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。
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