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固體消毒劑檢測(cè)備案
發(fā)布時(shí)間：2021-03-25 178

項(xiàng)目背景
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)相應(yīng)政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案，產(chǎn)品方可上市銷售，中科檢測(cè)是專業(yè)從事消毒產(chǎn)品檢測(cè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可開展固體消毒劑檢測(cè)備案服務(wù)，可助力企業(yè)快速取得固體消毒劑備案問題。

固體消毒劑檢測(cè)
固體消毒劑檢測(cè)根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定選擇對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目，一般要求如下：

1、有效成分含量的測(cè)定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學(xué)消毒劑都需要進(jìn)行本項(xiàng)檢測(cè)。所測(cè)含量在產(chǎn)品有效期內(nèi)，不得低于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下限值。復(fù)方化學(xué)消毒劑測(cè)其殺菌主要成分的含量。植物消毒劑和用其提取物配制的消毒劑可不測(cè)定有效成分。

2、pH 值的測(cè)定：所有消毒劑需測(cè)定消毒劑原液的pH 值，固體消毒劑應(yīng)測(cè)定應(yīng)用濃度的 pH 值。對(duì)于需調(diào)節(jié) pH 后使用的消毒劑則應(yīng)在 pH 調(diào)節(jié)劑加入前后分別測(cè)定pH 值。
 
3、穩(wěn)定性試驗(yàn)：所有消毒劑均應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，以化學(xué)成分為主的消毒劑，用化學(xué)法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；以植物為主要有效成分的消毒劑，用微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；以化學(xué)成分和植物為有效成分的消毒劑，同時(shí)用化學(xué)法和微生物法進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。

4、金屬腐蝕性試驗(yàn)：用于金屬物品消毒的消毒劑需要進(jìn)行金屬腐蝕性檢測(cè)，試驗(yàn)濃度應(yīng)選擇使用濃度。
 
5、微生物殺滅試驗(yàn)：所有消毒劑均需要進(jìn)行微生物殺滅檢測(cè)。包括實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)等應(yīng)用場(chǎng)景。

固體消毒劑備案
根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》（2014版）和《WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，固體消毒劑備案需準(zhǔn)備以下資料：
（1） 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼?/div>
（2） 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》原件
（3） 標(biāo)簽（銘牌）、說明書
（4） 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁原件，中科檢測(cè)可出具固體消毒劑檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）
（5） 檢驗(yàn)報(bào)告原件，中科檢測(cè)可出具固體消毒劑檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）
（6） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件
（7） 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
（8） 進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單復(fù)印件
（9） 產(chǎn)品配方原件
（10）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖原件（無需提供）
（11）其他【委托生產(chǎn)還需提供雙方工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、委托加工證明原件；進(jìn)口產(chǎn)品還需提供在華責(zé)任單位授權(quán)書原件、在華責(zé)任單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件】

服務(wù)優(yōu)勢(shì)
中科檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，出具衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，固體消毒劑檢測(cè)具有CMA檢測(cè)資質(zhì)，歡迎咨詢固體消毒劑衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告事宜。

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