低溫保存箱的3Q驗證是指對設(shè)備進行的三個階段的質(zhì)量驗證：安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。

低溫保存箱的3Q驗證適用于需要在特定溫度下存儲的醫(yī)療產(chǎn)品和樣本，如疫苗、細胞、血漿、人體組織及器官、微生物、遺傳研究用的酶、培養(yǎng)基、試劑以及生物標(biāo)本等。這些設(shè)備通常用于醫(yī)療、生物研究和制藥行業(yè)，以確保敏感材料在儲存過程中的完整性和有效性。例如，醫(yī)用低溫保存箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則指出，這些指導(dǎo)原則適用于采用蒸汽壓縮式制冷的醫(yī)用低溫保存箱，其溫度范圍通常在-25℃至-164℃之間。

1審查相關(guān)準(zhǔn)則和規(guī)定→2指定驗證計劃→3生成驗證方案→4準(zhǔn)備好冷凍箱和驗證儀設(shè)定好相應(yīng)參數(shù)→6將溫度驗證設(shè)備放入冷凍箱→6執(zhí)行溫度分布驗證程序→7分析和解讀溫度分布驗證數(shù)據(jù)→8糾偏→9編寫總結(jié)報告，完成驗證流程。

中科檢測是一家從事設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司?？偛课挥趶V州，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、低溫保存箱3Q驗證和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。