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　　生態(tài)毒理試驗是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗中非常重要的一部分內(nèi)容，試驗機構通過進行試驗以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗報告，以便對農(nóng)藥的安全性做出評價，為預防和控制農(nóng)藥對人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學依據(jù)。

 

　　《農(nóng)藥登記試驗質量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗分為四大類，同時增加了多項試驗周期長、工作量大的試驗項目，這對試驗機構在保證農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性上提出了更高要求。

 

 

　　（1）A類試驗（14項）：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、鳥類短期飼喂毒性試驗、魚類急性毒性試驗、溞類急性活動抑制試驗、綠藻生長抑制試驗、浮萍生長抑制試驗、穗狀狐尾藻毒性試驗、蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗、寄生性天敵急性毒性試驗、捕食性天敵急性毒性試驗、蚯蚓急性毒性試驗、土壤微生物影響（氮轉化法）試驗。

 

　?。?）B類試驗（7項）：鳥類繁殖試驗、魚類早期階段毒性試驗、大型溞繁殖試驗、魚類生物富集試驗、蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗、家蠶慢性毒性試驗、蚯蚓繁殖毒性試驗。

 

　?。?）C類試驗（3項）：魚類生命周期試驗、水生生態(tài)模擬系統(tǒng)（中宇宙）試驗、蜜蜂半田間試驗。

 

　　（4）D類試驗（6項）：微生物農(nóng)藥鳥類毒性試驗、微生物農(nóng)藥蜜蜂毒性試驗、微生物農(nóng)藥家蠶毒性試驗、微生物農(nóng)藥魚類毒性試驗、微生物農(nóng)藥溞類毒性試驗、微生物增殖試驗。

 

　　截至目前，官方已公布4批通過認定的17家農(nóng)藥登記環(huán)境試驗機構，除C1（魚類生命周期試驗）還未有試驗機構獲得資質外，其余生態(tài)毒理試驗項目均有試驗機構獲得了試驗資格。

 

　?。?）委托方名稱和委托檢測產(chǎn)品的名稱應準確無誤；

 

　?。?）報告時間不應存在邏輯錯誤；

 

　?。?）試驗設計應符合準則要求，如濃度處理組數(shù)滿足準則要求或濃度組應按等比設計；

 

　　（4）應有實測環(huán)境條件記錄，如溫度、濕度、光照強度、pH等測定記錄；

 

　?。?）毒性數(shù)據(jù)數(shù)量級（包括授權環(huán)境數(shù)據(jù)）不應高于權威數(shù)據(jù)（主要參考英國電子手冊和IUPAC）2個數(shù)量級及以上；

 

　?。?）毒性結果不能與同類產(chǎn)品相差2個毒性級別；

 

　?。?）混配產(chǎn)品毒性結果不能高于各單劑的毒性級別，數(shù)據(jù)不能相差2個數(shù)量級；

 

　?。?）試驗樣品不在有效期；

 

　?。?）試驗樣品基本信息應準確無誤；

 

　?。?0）試驗結果觀察時間不夠；

 

　　（11）水生試驗供試品濃度分析缺少譜圖，實測的添加回收濃度要在線性范圍內(nèi)；

 

　?。?2）2018年12月1日后出具的試驗報告需要附企業(yè)與試驗機構簽訂的協(xié)議。

 

　　總之，在新的《農(nóng)藥管理條例》及其配套法規(guī)公布之后，農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗機構應對登記產(chǎn)品的屬性和特點做出全面的了解和分析，制定科學、合理的試驗方案后再開展試驗，確保農(nóng)藥登記生態(tài)毒理試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性，為農(nóng)藥產(chǎn)品的順利登記提供重要依據(jù)。

 

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