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關(guān)于消毒產(chǎn)品的常見問題
發(fā)布時(shí)間:2020-02-27 226

消毒的定義是什么?如何對消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類?

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定:消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。

 

針對此次疫情的新型冠狀病毒有滅殺效果的消毒劑有哪些?

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳與國家中醫(yī)藥管理局辦公室最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》,新型冠狀病毒對紫外線和熱敏感,56℃ 30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸和氯仿等脂溶劑均可有效滅活病毒,氯己定不能有效滅活病毒。

 

什么是含氯消毒劑?

《GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛(wèi)生要求》中將含氯消毒劑定義為以有效氯為主要?dú)⒕煞值南緞?,包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰脲酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等,但不包括以它們?yōu)闅⒕煞种粡?fù)配的消毒劑。有效成分為二氧化氯的消毒劑為二氧化氯消毒劑,有效成分為三氯生(三氯羥基二苯醚)和對氯間二甲苯酚(PCMX)的消毒劑為酚類消毒劑。所以不是有效成分名字里含氯,就一定是含氯消毒劑。

 

84消毒液和次氯酸鈉是一個(gè)東西嗎?

84消毒液是一種以次氯酸鈉為主要成分的含氯消毒劑,產(chǎn)品配方中除了次氯酸鈉外,還有其他成分。之所以叫84消毒液,是因?yàn)楸本┑貕t(yī)院的前身北京第一傳染病醫(yī)院在1984年研制出了這種能夠快速殺滅各類肝炎病毒的消毒液。

 

生產(chǎn)消毒劑的生產(chǎn)企業(yè)需要什么許可證嗎?向什么部門申請?

消毒劑屬于消毒產(chǎn)品,根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場所一證,一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生健康委員會申請。

 

消毒產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行注冊或備案嗎?

根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知 【國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號】,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,即新消毒產(chǎn)品上市前需要向國家衛(wèi)生健康委員會進(jìn)行行政審批申報(bào),除新消毒產(chǎn)品之外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要向省衛(wèi)生健康委員會備案,第三類產(chǎn)品不需要行政審批也不需要備案。

 

抗(抑)菌洗手液是消毒產(chǎn)品嗎?需要備案嗎?

抗(抑)菌洗手液從消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可層面屬于消毒產(chǎn)品中衛(wèi)生用品里面的抗(抑)菌制劑,從產(chǎn)品行政分類管理層面,屬于第二類消毒產(chǎn)品,上市前需要進(jìn)行備案。

 

備案前產(chǎn)品責(zé)任單位須對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),產(chǎn)品責(zé)任單位具體指什么,衛(wèi)生安全評價(jià)依據(jù)什么進(jìn)行?

針對備案的第一、二類消毒產(chǎn)品要做的衛(wèi)生安全評價(jià),國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《WS 628—2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》,里面規(guī)定產(chǎn)品責(zé)任單位為依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的個(gè)人、法人及其他組織。委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方,進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。同時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒產(chǎn)品安全評價(jià)的內(nèi)容(含各類消毒產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目)。

 

一次性使用衛(wèi)生用品都是消毒產(chǎn)品嗎?需要備案嗎?

根據(jù)《GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,一次性使用衛(wèi)生用品被定義為使用一次后即丟棄的、與人體直接或間接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各種日常生活用品,產(chǎn)品性狀可以是固體也可以是液體。

細(xì)分品類,其中只有婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(包括衛(wèi)生護(hù)墊)、尿布等排泄物衛(wèi)生用品(不包括皺紋衛(wèi)生紙等廁所用紙)、一次性手(指)套(不包括醫(yī)用手套或指套)、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗菌(抑菌)液體產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品里面的衛(wèi)生用品,這些產(chǎn)品里面除了抗菌(抑菌)液體產(chǎn)品外,屬于第三類消毒產(chǎn)品,上市前不需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案;抗菌(抑菌)液體產(chǎn)品屬于第二類消毒產(chǎn)品,上市前需要進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案。

 

中科檢測具備CMA資質(zhì),能出具具有法律效力的消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告,可用于消毒備案。如果有相關(guān)業(yè)務(wù)需求,歡迎聯(lián)系。

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