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　　消毒產品主要包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品等。生產消毒產品是需要辦理衛(wèi)生許可，可是監(jiān)管部門在進行監(jiān)督核查時，都會檢查哪些方面的內容呢？

 

　　根據(jù)《消毒管理辦法》及《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2009] 110號)的相關規(guī)定，從事消毒產品生產、分裝的企業(yè)需依法取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）。

 

　　但需要注意的是，衛(wèi)生許可證對應的是生產場所，而不是企業(yè)。也就是說，同一家公司擁有多個生產場所，應分別申請衛(wèi)生許可證。如果生產場所遷移，同樣需要重新申請。所以，如果企業(yè)有多個生產場所，監(jiān)督部門會核查是否均具備生產許可證。

 

　　衛(wèi)生許可證必須具備以下信息：單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址、生產方式(生產、分裝)、生產項目(消毒劑、消毒器械或衛(wèi)生用品)、生產類別(對生產項目的細化)、有效期限、批準日期、證號等。

 

　　另外，還需要注意以下內容：

 

　　1、  單位名稱、法定代表人及注冊地址應與企業(yè)的工商登記信息一致；

 

　　2、  監(jiān)督人員會通過實地走訪、查看相關合同、財務資料、訪談等方式，確認企業(yè)各方面情況是否與登內容相符合；

 

　　3、  衛(wèi)生許可證有效期為4年，如需續(xù)期，應該有效期滿30個工作日前提交申請。

 

　　此外，監(jiān)督人員還會依照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2009] 53號)，確認企業(yè)在廠區(qū)環(huán)境與布局、衛(wèi)生條件、設備、倉儲、衛(wèi)生質量監(jiān)督制度、人員等方面是否符合消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。

 

　　對于審批機關非省級省委主管部門的消毒產品生產企業(yè)，還需根據(jù)企業(yè)所在地相關規(guī)定確認發(fā)證機關是否適合。

 

　　此前，消毒劑及消毒器械均需取得相關衛(wèi)生許可批件。但2013年7月開始，根據(jù)《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)[2013] 27號)，取消除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械(以下簡稱“新消毒產品”)之外的消毒劑和消毒器械行政審批。

 

　　所以若企業(yè)生產的消毒產品為新消毒產品，需取得衛(wèi)生許可批件。至于判斷的依據(jù)可參考《利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)》(國衛(wèi)通 [2013] 9號)。

 

　　根據(jù)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2014) 36號)規(guī)定，除新消毒產品之外的第一類及第二類消毒產品，需進行衛(wèi)生安全評價備案。而進行衛(wèi)生安全評價時，需對消毒產品進行檢驗，整合《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》后，再向衛(wèi)生主管部門進行備案。

 

　　根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關于進一步加強消毒產品事中事后監(jiān)管的通知》(國 衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2015)90號) ,國家已取消消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證，所以監(jiān)督部門會對企業(yè)查看第一類、第二類消毒產品的《衛(wèi)生安全評價報告》。還會從當?shù)匦l(wèi)生主管部門的網站公示上，確認企業(yè)產品的備案情況和信息。

 

　　至于衛(wèi)生監(jiān)督檢查情況，按照《消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014] 40號)的要求，縣級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關對轄區(qū)內的消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查,每年不少于1次;市級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關對轄區(qū)內的第一類和第二類消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查,每年不少于1次;省級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機關對轄區(qū)內的消毒產品生產企業(yè)進行抽查。

 

　　監(jiān)督部門也會根據(jù)相關執(zhí)法部門歷年的檢查情況和反饋意見，確認是否存在問題或遺漏。

 

　　雖然近年來，政策放寬了手續(xù)辦理流程，但對于監(jiān)督管理卻絲毫沒有松懈。這給企業(yè)節(jié)省了時間，但對于生產管理也提出更高要求。企業(yè)如何依法做好衛(wèi)生安全評價報告和備案工作，是需要認真對待的問題。中科檢測具有豐富消毒產品檢測經驗，能幫助企業(yè)在衛(wèi)生安全評價報告和備案工作中少走彎路。而且資質齊全，檢測報告可以用于備案。如果有這方面的需要，歡迎與我們聯(lián)系。