粘膜消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目匯總
發(fā)布時間:2022-09-09
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粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學(xué)消毒劑,通常用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療前后的黏膜消毒,所以質(zhì)量的可靠性就成為檢測必然需求。
很多生產(chǎn)企業(yè)受生產(chǎn)工藝,產(chǎn)品配方,原料質(zhì)量的影響,需要通過檢測來確定粘膜消毒劑產(chǎn)品安全性,以及消毒效果是否能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),從而完成衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生許可評價及消毒劑備案憑證。
中科檢測是獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),可為客戶提供粘膜消毒劑檢測技術(shù)服務(wù),出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測報告,可用于粘膜消毒劑、產(chǎn)品備案及緊急上市。
粘膜消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)
黏膜消毒劑可以依據(jù)GB27954-2011《黏膜消毒劑通用要求》來進(jìn)行檢測
粘膜消毒劑檢測項(xiàng)目
1、原料檢測要求
(1)符合醫(yī)用級、食品級或化學(xué)純質(zhì)量要求,不得使用工業(yè)級
(2)不得使用處方藥,如抗生素,抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)
(3)生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢測
2、感官質(zhì)量檢測
3、理化指標(biāo)檢測:有效成分含量,pH值、雜質(zhì)限量
4、重金屬檢測:鉛含量檢測汞含量檢測,砷含量檢測
5、殺滅微生物指標(biāo)檢測:黃金色葡萄球菌 銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌
6、毒理學(xué)安全性能指標(biāo)檢測:急性進(jìn)口毒性試驗(yàn)、一項(xiàng)致突變試驗(yàn)、一次和多次眼刺激試驗(yàn),一次和多次陰道黏膜刺激實(shí)驗(yàn),亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

黏膜消毒劑毒理試驗(yàn)項(xiàng)目
1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
2、一項(xiàng)致突變試驗(yàn)
3、一次眼刺激試驗(yàn)(偶爾用)
4、多次眼刺激試驗(yàn)(反復(fù)用)
5、一次陰道黏膜刺激試驗(yàn)(偶爾用)
6、多次陰道黏膜刺激試驗(yàn)(反復(fù)用)
7、亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(反復(fù)用)
粘膜消毒劑檢測,可以全面系統(tǒng)的詳細(xì)分析其質(zhì)量情況。對于殺滅微生物指標(biāo),毒性學(xué)安全性能、理化指標(biāo)等重點(diǎn)檢測項(xiàng)目進(jìn)行摸底測試,可以有效的提出綜合檢測分析評價意見,幫助企業(yè)找到粘膜消毒劑的優(yōu)缺點(diǎn),提供數(shù)據(jù)支撐,從而改進(jìn)配方,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
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