藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。

藥用輔料在藥物制劑中起著關(guān)鍵作用，不僅賦予藥物一定劑型，而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關(guān)系。藥用輔料的質(zhì)量直接影響到藥物制劑的安全性、有效性以及藥物的釋放和吸收，因此在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)中具有極其重要的地位。

2012年8月2日，國家藥監(jiān)局出臺了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將實行許可管理，同時也要求制藥企業(yè)對藥用輔料的質(zhì)量嚴格把關(guān)，于2013年2月1日起執(zhí)行。

中科檢測具備藥用輔料檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

理化指標：含量、干燥失重、水不溶物、異丙醚萃取物、副染料、砷（As)、鉛（Pb）、氯化物、硫酸鹽、等等；

細菌內(nèi)毒素、無菌檢查、微生物限度、藥物結(jié)構(gòu)確證、等等；

 中華人民共和國藥典

 YY 0143-1993 藥用輔料 檸檬黃

 YY 0144-1993 藥用輔料 日落黃

 YY 0145-1993 藥用輔料 胭脂紅

 YY 0146-1993 藥用輔料 莧菜紅

 YY 0147-1993 藥用輔料 亮藍

 YY 0204-1995 藥用輔料 亞硫酸氫鈉

 YY 0205-1995 藥用輔料 無水亞硫酸鈉

 YY 0206-1995 藥用輔料 乙二胺四乙酸二鈉

 YY 0207-1995 藥用輔料 L-酒石酸

 YY 0208-1995 藥用輔料 乙二胺

 YY 0209-1995 藥用輔料 氫氧化鉀

 YY 0237-1996 藥用輔料 磷酸氫二鈉

 YY 0238-1996 藥用輔料 甲基纖維素

 YY 0239-1996 藥用輔料 乙基纖維素

 YY 0240-1996 藥用輔料 硅酸鎂鋁