胍類消毒劑備案檢測(cè)

胍類消毒劑備案檢測(cè) 備案要求
胍類消毒劑包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定和聚六亞甲基胍等,均屬低效消毒劑,具有速效殺菌作用,對(duì)皮膚黏膜無(wú)刺激性、對(duì)金屬和織物無(wú)腐蝕性,受有機(jī)物影響輕微,穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。
胍類消毒劑備案指消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國(guó)家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
中科檢測(cè)具備胍類消毒劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
胍類消毒劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
理化指標(biāo):pH值測(cè)定;醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定/鹽酸氯己定/聚六亞甲基單胍/聚六亞甲基雙胍含量;鉛、砷、汞的測(cè)定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):手消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);一般物表消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌)
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(大腸桿菌);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);致突變?cè)囼?yàn)
胍類消毒劑備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
胍類消毒劑備案檢測(cè) 備案流程
1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過(guò)后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。
5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過(guò)后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
胍類消毒劑備案檢測(cè) 報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;