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　　(原料使用要求）化妝品注冊人、備案人對使用的化妝品原料安全性負責(zé)，申請注冊或者辦理備案時應(yīng)當(dāng)明確原料來源及其原料質(zhì)量規(guī)格。

 

　?。ǚ侄紊a(chǎn)）化妝品在多個地址分段生產(chǎn)完成的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對全過程進行質(zhì)量管理，申請注冊或者辦理備案時提供完整的生產(chǎn)工藝。

 

　?。ㄟM口化妝品要求）申請注冊或者辦理備案的進口化妝品，應(yīng)當(dāng)在申請人注冊地、備案人注冊地或者生產(chǎn)地所在國家（地區(qū)）已上市銷售；專為我國生產(chǎn)的進口化妝品，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。

 

　?。ㄌ籽b產(chǎn)品）兩劑或者兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品以及不可拆分的組合包裝產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按一個產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案。

 

　?。ㄎ写_認）委托生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊申請人、備案人在申請注冊或者辦理備案時，應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。

 

　?。óa(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)）化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)制定擬注冊、備案化妝品的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。普通化妝品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)由備案人辦理備案時向藥品監(jiān)督管理部門提交，特殊化妝品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)由藥品監(jiān)督管理部門在注冊時予以審查。

 

　　第四十二條 （注冊備案檢驗）化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案檢驗規(guī)定的要求進行注冊、備案檢驗后，方可申請注冊或者辦理備案。

 

　　承擔(dān)化妝品注冊或者備案檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備化妝品注冊、備案檢驗工作的資質(zhì)能力，并通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會公開檢驗機構(gòu)相關(guān)資質(zhì)信息。

 

　?。üπзY料）化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品功效宣稱科學(xué)依據(jù)包括通過人體功效評價試驗、實驗室試驗、消費者使用測試獲得的研究數(shù)據(jù)及評價結(jié)論、相關(guān)科學(xué)文獻資料等。

 

　　化妝品注冊人、備案人在取得產(chǎn)品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)后，方可申請注冊或辦理備案。化妝品功效宣稱依據(jù)的指導(dǎo)原則由國家藥品監(jiān)督管理局另行制定發(fā)布。

 

　　化妝品注冊人、備案人申請注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)同時預(yù)提交功效宣稱依據(jù)的摘要，化妝品取得注冊或者辦理備案后，摘要內(nèi)容同步在國家藥品監(jiān)督管理局指定的網(wǎng)站向社會公開。

 

　?。ê喜ⅰ⒎至ⅲ┗瘖y品注冊證和備案信息憑證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)吸收合并、分立導(dǎo)致原注冊人、備案人主體資格消亡，擬將注冊人、備案人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其它組織的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊變更或者辦理備案變更。

 

　　變更后的注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)符合本辦法關(guān)于注冊人、備案人的規(guī)定要求，并對已上市產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。

 

　　上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品注冊備案管理的一般要求的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有專業(yè)的人士為你講解。