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消毒產(chǎn)品上市,你需要知道什么?
發(fā)布時(shí)間:2020-03-03 174

消毒產(chǎn)品通常是指消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

 

與消毒產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)包括:

《傳染病防治法》

《消毒產(chǎn)品管理辦法》

WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

《消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》

相關(guān)消毒劑/消毒器械/衛(wèi)生用品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

其中,WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》是消毒檢測(cè)的主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

 

消毒產(chǎn)品包括哪些類別?

按照生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可分類:

消毒劑(6類)

1、粉劑消毒劑。

2、片劑消毒劑。

3、顆粒劑消毒劑。

4、液體消毒劑。

5、噴霧劑消毒劑。

6、凝膠消毒劑

 

消毒器械(33類)

1、壓力蒸汽滅菌器。

2、環(huán)氧乙烷滅菌器。

3、戊二醛滅菌柜。

4、等離子體滅菌器。

5、臭氧消毒柜。

6、電熱消毒柜。

7、 靜電空氣消毒機(jī)。

8、紫外線殺菌燈。

9、紫外線消毒器。

10、甲醛消毒器。

11、 酸性氧化電位水生成器。

12、次氯酸鈉發(fā)生器。

13、二氧化氯發(fā)生器。

14、臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。

15、其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。

16、用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。

17、用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。

18、用于測(cè)定紫外線消毒效果的生物指示物。

19、用于測(cè)定干熱滅菌效果的生物指示物。

20、 用于測(cè)定甲醛滅菌效果的生物指示物。

21、用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的生物指示物。

22、用于測(cè)定等離子體滅菌效果的生物指示物。

23、用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌的化學(xué)指示物(指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽、BD試紙、BD包)。

24、用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)指示物(指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽)。

25、用于測(cè)定紫外線消毒的化學(xué)指示物(輻照強(qiáng)度指示卡、消毒效果指示卡)。

26、 用于測(cè)定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。

27、用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的化學(xué)指示物。

28、用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物。

29、用于測(cè)定等離子體滅菌效果的化學(xué)指示物。

30、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

31、用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

32、 用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

33、 用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。

 

衛(wèi)生用品

1、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。

2、衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)。

3、尿褲。

4、尿布(墊、紙)。

5、隔尿墊。

6、濕巾、衛(wèi)生濕巾。

7、抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。

8、隱形眼鏡護(hù)理液。

9、 隱形眼鏡保存液。

10、隱形眼鏡清潔劑。

11、紙巾(紙)。

12、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)。

13、化妝棉(紙、巾)。

14、 手(指)套。

15、 紙質(zhì)餐飲具。

 

另外,在申請(qǐng)消毒備案之前,企業(yè)必須備好衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告,其中包括了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證以及含有結(jié)論的檢測(cè)報(bào)告。中科檢測(cè)具備CMA資質(zhì),能出具國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告,可用于消毒備案,如果有相關(guān)業(yè)務(wù)需求,歡迎聯(lián)系。

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