消毒產(chǎn)品通常是指消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
與消毒產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)包括:
《傳染病防治法》
《消毒產(chǎn)品管理辦法》
WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
《消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》
相關(guān)消毒劑/消毒器械/衛(wèi)生用品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
其中,WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》是消毒檢測(cè)的主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
消毒產(chǎn)品包括哪些類別?
按照生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可分類:
消毒劑(6類)
1、粉劑消毒劑。
2、片劑消毒劑。
3、顆粒劑消毒劑。
4、液體消毒劑。
5、噴霧劑消毒劑。
6、凝膠消毒劑
消毒器械(33類)
1、壓力蒸汽滅菌器。
2、環(huán)氧乙烷滅菌器。
3、戊二醛滅菌柜。
4、等離子體滅菌器。
5、臭氧消毒柜。
6、電熱消毒柜。
7、 靜電空氣消毒機(jī)。
8、紫外線殺菌燈。
9、紫外線消毒器。
10、甲醛消毒器。
11、 酸性氧化電位水生成器。
12、次氯酸鈉發(fā)生器。
13、二氧化氯發(fā)生器。
14、臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器。
15、其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。
16、用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物。
17、用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物。
18、用于測(cè)定紫外線消毒效果的生物指示物。
19、用于測(cè)定干熱滅菌效果的生物指示物。
20、 用于測(cè)定甲醛滅菌效果的生物指示物。
21、用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的生物指示物。
22、用于測(cè)定等離子體滅菌效果的生物指示物。
23、用于測(cè)定壓力蒸汽滅菌的化學(xué)指示物(指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽、BD試紙、BD包)。
24、用于測(cè)定環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)指示物(指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽)。
25、用于測(cè)定紫外線消毒的化學(xué)指示物(輻照強(qiáng)度指示卡、消毒效果指示卡)。
26、 用于測(cè)定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。
27、用于測(cè)定電離輻射滅菌效果的化學(xué)指示物。
28、用于測(cè)定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物。
29、用于測(cè)定等離子體滅菌效果的化學(xué)指示物。
30、用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。
31、用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。
32、 用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。
33、 用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識(shí)的包裝物。
衛(wèi)生用品
1、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。
2、衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)。
3、尿褲。
4、尿布(墊、紙)。
5、隔尿墊。
6、濕巾、衛(wèi)生濕巾。
7、抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。
8、隱形眼鏡護(hù)理液。
9、 隱形眼鏡保存液。
10、隱形眼鏡清潔劑。
11、紙巾(紙)。
12、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)。
13、化妝棉(紙、巾)。
14、 手(指)套。
15、 紙質(zhì)餐飲具。
另外,在申請(qǐng)消毒備案之前,企業(yè)必須備好衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告,其中包括了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證以及含有結(jié)論的檢測(cè)報(bào)告。中科檢測(cè)具備CMA資質(zhì),能出具國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告,可用于消毒備案,如果有相關(guān)業(yè)務(wù)需求,歡迎聯(lián)系。