中科檢測 > 技術(shù)文章 > 化妝品備案流程內(nèi)容
化妝品備案流程內(nèi)容
發(fā)布時(shí)間:2021-03-18 131

進(jìn)口化妝品注冊備案第一步需要做的就是授權(quán)備案,是企業(yè)對企業(yè)的一個(gè)授權(quán)備案,而不是針對產(chǎn)品,即國外的申請企業(yè)必須授權(quán)一家在中國境內(nèi)的企業(yè)來作為在華申報(bào)責(zé)任單位或者境內(nèi)責(zé)任人,來代替他們申請產(chǎn)品的注冊備案,并可以幫他們在提交的申請材料上蓋章。

這里提到的在華申報(bào)責(zé)任單位是針對特殊類化妝品,提交國家藥品監(jiān)督管理局申請的產(chǎn)品;境內(nèi)責(zé)任人是針對非特殊類化妝品,提交省級/市級藥品監(jiān)督管理局申請的產(chǎn)品。

進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位還有以下兩點(diǎn)區(qū)別:

  一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任;在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜,對行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

  二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要,授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,但授權(quán)范圍不得重復(fù),同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人;同一家進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責(zé)任申報(bào)單位。

授權(quán)備案的內(nèi)容包括:

  1.授權(quán)書由國外申請人和在華申報(bào)責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人共同簽署(申請人由負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,在華申報(bào)責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章),并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文進(jìn)行公證。(現(xiàn)在對授權(quán)書要求比較嚴(yán)格,還需要加上中國駐當(dāng)?shù)卮笫桂^的使館認(rèn)證)

  2.授權(quán)書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱及地址、在華申報(bào)責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人名稱及地址,授權(quán)范圍等。

以上授權(quán)完成后會得到一個(gè)企業(yè)賬號用來提交產(chǎn)品的電子文檔資料,現(xiàn)在化妝品產(chǎn)品都是要準(zhǔn)備網(wǎng)上申請材料,所有的資料都是要提交電子文檔方便管理和存檔。

以上為授權(quán)備案簡析,也是最新的備案內(nèi)容和流程,可以供大家參考。

相關(guān)資訊

查看更多 >
檢測服務(wù)
檢測標(biāo)簽
檢測專題
檢測標(biāo)準(zhǔn)
檢測文章
免費(fèi)咨詢
可加急,最快5分鐘成交,最遲2小時(shí)聯(lián)系
* 咨詢內(nèi)容
您的稱呼
* 手機(jī)號碼
+86
電子郵箱