細菌內(nèi)毒素檢測

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細菌內(nèi)毒素檢測 項目背景

細菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖簡稱LPS。它廣泛分布于革蘭氏陰性菌(如大腸桿菌、布氏桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、沙門氏菌等)及其它微生物(如衣原體、立克次氏體、螺旋體等)的細胞壁層。

細菌內(nèi)毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細胞等,使之釋放出一種內(nèi)源性熱原質(zhì),作用于體溫調(diào)節(jié)中樞引起發(fā)熱。當(dāng)人體注入過量的細菌內(nèi)毒素,將會引起細菌內(nèi)毒素休克,組織損傷,甚至死亡。通常也將細菌內(nèi)毒素稱為熱原。

中科檢測具備細菌內(nèi)毒素檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

細菌內(nèi)毒素檢測 檢測標準

《中國藥典》四部 2020年版--通則1143 細菌內(nèi)毒素檢查法

細菌內(nèi)毒素檢測 服務(wù)內(nèi)容

①鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗
當(dāng)使用新批號的鱟試劑或試驗條件發(fā)生了可能影響檢驗結(jié)果的改變時,應(yīng)進行鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗。鱟試劑的靈敏度復(fù)核試驗,須使用細菌內(nèi)毒素國家標準品。
②供試品的干擾試驗
干擾實驗是為了排除供試品中非內(nèi)毒素成分對內(nèi)毒素與鱟試劑反應(yīng)的干擾作用; 當(dāng)進行新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前,或無內(nèi)毒素檢查項的品種建立內(nèi)毒素檢查法時,須進行干擾試驗; 當(dāng)鱟試劑、供試品的處方、生產(chǎn)工藝改變或試驗環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結(jié)果的變化時,須重新進行干擾試驗
③供試品的細菌內(nèi)毒素檢測試驗
凝膠法及光度法(濁度法和顯色基質(zhì)法)進行細菌內(nèi)毒素方法學(xué)驗證和細菌內(nèi)毒素檢測。

細菌內(nèi)毒素檢測 服務(wù)優(yōu)勢

硬件實力強:標準化實驗室、技術(shù)人員經(jīng)驗豐富、儀器設(shè)備完善,強大數(shù)據(jù)庫;

技術(shù)優(yōu)勢:余年領(lǐng)域聚焦、專注檢測測試分析評估、提供完善評估方案;

服務(wù)周到:全程專業(yè)工程師一對一服務(wù)、解決售后問題;

細菌內(nèi)毒素檢測 報告用途

1、用于銷售,出具檢測報告書,讓客戶更加信賴產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的知名度。

2、用于產(chǎn)品改善,依據(jù)檢測陳述改善自己的產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。

3、用于產(chǎn)品研制,中科檢測協(xié)助您完成科研試驗,縮短研制周期,降低研制成本。

4、科研論文,文獻數(shù)據(jù)運用。

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