交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測

交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測 檢測背景
?交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠?是一種醫(yī)療產(chǎn)品,主要由預灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。這種凝膠顆粒懸液包含經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉(使用BDDE作為交聯(lián)劑)、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水。
這種產(chǎn)品主要用于醫(yī)療美容領域,盡管在美容市場中,“玻尿酸”是“透明質(zhì)酸鈉”的代名詞,且該類物料可用于普通的化妝品用以保濕補水,也用于醫(yī)療美容中的醫(yī)療器械產(chǎn)品?。
中科檢測具備交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS資質(zhì)認證報告。
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測 檢測范圍
按用途分類,包含整形手術用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射填充用透明質(zhì)酸鈉凝膠;
按交聯(lián)程度分類,包含高交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、低交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠;
按添加成分分類,包含基礎透明質(zhì)酸鈉凝膠、含利多卡因的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 。
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測 檢測項目
外觀、有效使用量、粒徑分布、推擠力、紅外鑒別、溶脹度、滲透壓、pH值、透明質(zhì)酸鈉含量、蛋白質(zhì)、重金屬含量、交聯(lián)劑殘留量、游離透明質(zhì)酸鈉含量、其他添加劑、無菌、細菌內(nèi)毒素、溶血性鏈球菌溶血素、生物學評價、降解性能
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測 檢測標準
YY/T 0962-2021 整形手術用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
YY/T 1571 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 透明質(zhì)酸鈉
中華人民共和國藥典(二部) 2010年版
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測 服務優(yōu)勢
權威:CMA&CNAS資質(zhì)、具有法律效力
可靠:國科控股旗下獨立第三方檢測機構
精準:高精尖儀器設備、專業(yè)技術團隊
全面:涉及各行業(yè)產(chǎn)品及環(huán)境領域業(yè)務
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠檢測 檢測流程
項目申請:向中科檢測機構遞檢測申請;
產(chǎn)品測試:企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試;
編制及審核報告:根據(jù)數(shù)據(jù)編寫并審核報告;
簽發(fā)報告:報告審核無誤后,出具報告。