床單位消毒器備案檢測
床單位消毒器備案檢測 備案要求
床單位消毒器是一種專門用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對床鋪、床墊等床單單位進行高效、快速、全面消毒的設(shè)備。它通過特定的技術(shù)手段，如臭氧消毒或紫外線消毒，對床單位進行消毒處理，以確保醫(yī)療環(huán)境的清潔和安全，為患者和醫(yī)護人員提供良好的保護。
床單位消毒器首次上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告上傳至《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》等待審核通過后即可上市銷售。衛(wèi)生用品：產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告上傳至《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》等待審核通過后即可上市銷售。
中科檢測具備床單位消毒器備案檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。
床單位消毒器備案檢測 檢測項目
殺菌因子：臭氧濃度；臭氧泄漏量；臭氧殘留量；紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定：實驗室試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；模擬現(xiàn)場試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；現(xiàn)場試驗（自然菌）
病毒滅活試驗：脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
床單位消毒器備案檢測 備案流程
準備申請資料：申請表、產(chǎn)品說明書、衛(wèi)生許可證、質(zhì)量管理體系證明等。
填寫申請表：填寫相關(guān)信息，確保準確無誤。
提交申請材料：將填寫完整的申請材料提交至相關(guān)部門，如衛(wèi)生局、藥監(jiān)局等。
初審：相關(guān)部門進行初步審核，確保申請材料齊全、符合要求。
現(xiàn)場核查：相關(guān)部門會對申請人進行現(xiàn)場核查，核實申請材料的真實性。
技術(shù)評估：對申請產(chǎn)品進行技術(shù)評估，確保其符合相關(guān)標準和規(guī)定。
備案登記：如果申請通過審核，相關(guān)部門會給予備案登記，并頒發(fā)相應(yīng)的備案證書。
床單位消毒器備案檢測 備案資料
1、標簽（銘牌）、說明書；
2、經(jīng)實驗室認證檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（含結(jié)論）
3、經(jīng)備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標準或質(zhì)量標準；
4、產(chǎn)品配方（或消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖）；
5、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〔或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單〕。
床單位消毒器備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢
硬件實力強：標準化實驗室、技術(shù)人員經(jīng)驗豐富、儀器設(shè)備完善，強大數(shù)據(jù)庫；
技術(shù)優(yōu)勢：余年領(lǐng)域聚焦、專注檢測測試分析評估、提供完善評估方案；
服務(wù)周到：全程專業(yè)工程師一對一服務(wù)、解決售后問題；
