假藥鑒定

假藥鑒定 鑒定背景
假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。
《藥品管理法》第四十八條,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
在假藥鑒定案件中,中科檢測可開展藥品質量鑒定服務。
假藥鑒定 鑒定范圍
假藥范圍包括:所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質的藥品,所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。
假藥鑒定 鑒定標準
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件編號2009025
假藥鑒定 鑒定案例
質量產(chǎn)品爭議情況:
受某人民法院委托,本司受理對“疑似假藥”樣品中是否含有雙氯芬酸鈉及醋酸潑尼松成分進行鑒定分析。
質量分析結果:
質量分析專家組對涉案“疑似假藥品”的相關資料、取樣勘驗情況進行了討論和綜合質量技術分析,作出以下建議和結論:
涉案“疑似假藥品”中檢出雙氯芬酸鈉含量為 30.0mg/g,醋酸潑尼松含量為2.5mg/g。
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